Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

(Luật Tiền Phong) – Kinh doanh trang thiết bị y tế là một loại hình kinh doanh có điều kiện. Trước khi tiến hành kinh doanh mặt hàng này, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền. Với kinh nghiệm về xin giấy phép nhà nước, Luật Tiền Phong xin chia sẻ tới quý khách hàng hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế như sau:

Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

1.Trình tự thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế        

Bước 1: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;

Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán

Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Bước 4: Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định

2.Thành phần hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế   

a) Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

b) Bản kê khai nhân sự

c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại các khoản 3 và 4 Điều 13 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.

3.Thời hạn giải quyết công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế    

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trên đây là nội dung thông tin Luật Tiền Phong cung cấp tới quý khách hàng, hi vọng giúp quý khách hàng làm sáng tỏ vấn đề đang quan tâm, nếu còn băn khoăn hoặc cần tư vấn chi tiết hơn nữa, quý khách hàng vui lòng kết nối đến tổng đài 1900 6289 để được hỗ trợ.

BẠN CÓ THỂ QUAN TÂM

>>>Thủ tục cấp số lưu hành cho trang thiết bị y tế

>>>Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A

>>>Thủ tục xin cấp chứng nhận lưu hành tự do CFS

========

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattiephong.vn

Địa chỉ: Tầng 25B1, toà nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội.

Comments

comments