Thủ tục Cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-Quang trong Y tế

Thủ tục Cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-Quang trong Y tế

(Luật Tiền Phong) – Thiết bị X-quang là một trong những cơ sở vật chất quan trọng của cơ sở y tế, giúp người hành nghề trong chẩn đoán, phát hiện bệnh. Đây là các sản phẩm công nghệ cao, khi hoạt động có thể gây ảnh hưởng đến tính mạng con người và có ý nghĩa nhất định trong quá trình khám, chữa bệnh. Do đó, để được sử dụng thiết bị X-Quang trong y tế, cá nhân, tổ chức phải xin cấp phép sử dụng. Dưới đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-Quang trong Y tế.

Thủ tục Cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-Quang trong Y tế
Thủ tục Cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-Quang trong Y tế

1. Thành phần hồ sơ

Thành phần hồ sơ được quy định tại điều 11 Thông tư số 08/2010/TT-BKHCN hướng dẫn về việc khai báo, cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ và cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ, bao gồm:

  1. Đơn đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ (mẫu 01-II/ATBXHN Phụ lục II)
  2. Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn (mẫu 01-I/ATBXHN Phụ lục I)
  3. Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế (mẫu 06-I/ATBXHN Phụ lục I)
  4. Báo cáo đánh giá an toàn đối với công việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế (mẫu 02-III/ATBXHN Phụ lục III);
  5. Bản sao quyết định thành lập tổ chức, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy đăng ký hành nghề;
  6. Bản sao tài liệu của nhà sản xuất cung cấp thông tin như được khai trong phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế.

Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin đã khai báo, tổ chức, cá nhân phải tiến hành xác định lại các thông số kỹ thuật của thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế;

  • Bản sao hợp đồng dịch vụ xác định liều chiếu xạ cá nhân với tổ chức, cá nhân được cấp giấy đăng ký hoạt động dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân;
  • Bản sao chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Để có được chứng chỉ này, cá nhân cần thực hiện thủ tục xin cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ và thủ tục xin cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ;

Các bạn có thể tham khảo những bài viết dưới đây:

>>> Thủ tục xin cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ

>>> Thủ tục xin cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ

  • Bản dịch các tài liệu tiếng nước ngoài (nếu có).

2. Trình tự, thủ tục

Bước 1: Cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ tại Sở Khoa học và Công Nghệ tại nơi cơ sở hoạt động. Người tiếp nhận sẽ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ để hướng dẫn sửa đổi, bổ sung nếu chưa hợp lệ.

Bước 2: Sở Khoa học và Công nghệ sẽ tiến hành thẩm định các điều kiện sử dụng thiết bị X-Quang cùng với thiết bị X-Quang của tổ chức và cá nhân đăng ký cấp phép.

Việc thẩm định thiết bị đòi hỏi chuyên môn và kỹ thuật cao nên ngoài lệ phí cấp giấy phép, tùy thuộc vào loại thiết bị mà tổ chức, cá nhân sẽ phải nộp thêm phí thẩm định tương ứng.

Bước 3: Dựa trên kết quả thẩm định, Sở Khoa học và Công Nghệ sẽ cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-quang trong chuẩn đoán y tế.

Như vậy, cơ sở y tế có sử dụng thiết bị X-Quang cần phải đáp ứng được các điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất trước khi thực hiện thủ tục cấp giấy phép sử dụng thiết bị. Thông thường khi tiến hành thủ tục này, tổ chức, cá nhân sẽ gặp khó khăn do chưa đáp ứng được các tiêu chí về chứng chỉ và cấp phép tiến hành công việc bức xạ. Ngoài ra, khi chọn mua thiết bị X-Quang, cơ sở cũng cần chú ý đến các tiêu chuẩn đối với các loại thiết bị này để có thể qua được khâu thẩm định.

3. Dịch vụ hỗ trợ thủ tục của Luật Tiền Phong

Luật Tiền Phong là đơn vị đã hỗ trợ cho rất nhiều các tổ chức, cá nhân trên địa bàn Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh thực hiện các thủ tục tại Sở Khoa học và Công nghệ. Chúng tôi tự hào có thể hỗ trợ khách hàng trọn gói thủ tục và thực hiện trọn vẹn nhiệm vụ đó. Luật Tiền Phong cung cấp cho khách hàng các lựa chọn như:

– Tư vấn pháp luật về thủ tục và hướng dẫn cách thức thực hiện;

– Hướng dẫn, hỗ trợ soạn thảo hồ sơ để thực hiện thủ tục;

– Đại diện khách hàng thực hiện thủ tục tại cơ quan thẩm quyền và xử lý các vấn đề phát sinh (nếu có);

– Nhận kết quả thủ tục và bàn giao đến khách hàng.

Hoặc Luật Tiền Phong sẽ hỗ trợ tất cả, khách hàng chỉ cần cung cấp cho chúng tôi các thông tin, tài liệu theo hướng dẫn và nhận bàn giao kết quả thủ tục từ Luật Tiền Phong. Chúng tôi cam kết thực hiện công việc với tinh thần tận tâm để đạt hiệu quả cao nhất.

Mọi thông tin băn khoăn cần được giải đáp vui lòng liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289 để được hỗ trợ thêm.

================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline:
1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

Comments

comments

error: Content is protected !!