Tư vấn điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 2018

Tư vấn điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 2018

(Luật Tiền Phong) – Trong bài viết trước chúng tôi đã tư vấn cho các bạn về thủ tục cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp bị hư hỏng thông qua một tình huống cụ thể. Trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tiếp tục tư vấn cho các bạn về thủ tục điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Các bạn quan tâm mời các bạn đón đọc.

Tư vấn điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 2018
Tư vấn điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 2018

1. Các trường hợp điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược được cấp lại trong các trường hợp có sự thay đổi về:

– Tên cơ sở;

– Địa chỉ kinh doanh;

– Người quản lý chuyên môn;

– Thay đổi phạm vi kinh doanh dược.

2. Hồ sơ điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

– Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

– Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công việc;

– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.

3. Trình tự thủ tục điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

– Cơ sở đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận nộp hồ sơ về:

+ Bộ Y tế đối với các trường hợp:

  • Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
  • Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

+ Sở Y tế đối với các trường hợp:

  • Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã;
  • Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

– Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:

Điều chỉnh Giấy chứng nhận trong thời hạn 20 ngày.

– Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:

 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở trong thời hạn 05 ngày làm việc.

– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

+ Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo cho cơ sở;

+ Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ điều chỉnh Giấy chứng nhận.

– Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung:

+ Cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.

+ Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

– Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày điều chỉnh Giấy chứng nhận, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử.

– Khi nhận Giấy chứng nhận mới, cơ sở phải nộp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp trước đó.

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được lập thành 02 bản:

+ 01 (một) bản cấp cho cơ sở đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận;

+ 01 bản lưu tại cơ quan.

Trên đây là tất cả các nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn về thủ tục điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Nếu Qúy khách còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.

====================  

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

Comments

comments