Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

(Luật Tiền Phong) – Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có thời hạn 05 năm. Hết thời hạn tổ chức, cá nhân phải thực hiện gia hạn. Vậy thủ tục gia hạn được thực hiện như thế nào? Liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289 để được hỗ trợ.

Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành                                  thuốc thú y

Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

1.  Thành phần hồ sơ gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

–  Đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành (theo mẫu) (quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 13/2016);

–  Bản sao giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực;

–  Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận ISO hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc nhập khẩu;

–  Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với vắc xin, kháng thể;

–  Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa bên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuất gia công, san chia;

–  Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở điều kiện bảo quản;

–  Báo cáo quá trình lưu hành thuốc (theo mẫu) (quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư 13/2016).

2.  Dịch vụ hỗ trợ của Luật Tiền Phong

Luật Tiền Phong tư vấn và hỗ trợ khách hàng thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, bao gồm các công việc:

  • Tư vấn quy định pháp luật, giải đáp thắc mắc của khách hàng liên quan đến thủ tục nói riêng và các vấn đề pháp lý nói chung;
  • Tư vấn, hướng dẫn, hỗ trợ soạn thảo, chuẩn bị hồ sơ theo quy định pháp luật;
  • Đại diện khách hàng thực hiện các thủ tục pháp lý tại cơ quan nhà nước thẩm quyền và xử lý các vấn đề phát sinh (nếu có);
  • Nhận kết quả và bàn giao tới khách hàng.

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM:

>>> Những lưu ý đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y

>>> Phòng chẩn trị y học cổ truyền cần có những thiết bị gì?

>>> Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể thú y

Trên đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Các thắc mắc cần được giải đáp và hỗ trợ chi tiết, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289.

====================

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Phòng 25 B1, Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

Comments

comments

HOTLINE: 0916 16 26 18

HOTLINE: 0976 714 386