Thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ

Thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ

(Luật Tiền Phong) Trong bài hướng dẫn thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân chúng tôi có chia nhiều chủ đề nhánh về các thủ tục liên quan. Đây là bài chủ đề về thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ bệnh viện cần xin cơ quan thẩm quyền cấp cho các thiết bị bức xạ.

Thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ
Thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ

Chắc các bạn cũng biết, quy định bắt buộc bệnh viện phải có khoa cận lâm sàng tức là phải có khoa xét nghiệm, chẩn đoán bằng hình ảnh. Hoạt động này liên quan đến chất phóng xạ nên chủ bệnh viện phải xin giấy phép con (giấy phép an toàn bức xạ) đối với các thiết bị. Đây là một trong các điều kiện thành lập bệnh viện tư nhân. Sau đây Luật Tiền Phong cung cấp cho các bạn bài viết hướng dẫn thực hiện thủ tục xin loại giấy phép này.

Hồ sơ xin giấy phép an toàn bức xạ

  • Đơn đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ (theo mẫu và có bạn có thể tải tại đây).
  • Phiếu khai báo nhân viên bức xạ (theo mẫu).
  • Phiếu khai báo thiết bị Xquang chẩn đoán trong y tế (theo mẫu).
  • Báo cáo đánh giá an toàn đối với công việc sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế theo mẫu;
  • Bản sao quyết định thành lập tổ chức, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy đăng ký hành nghề;
  • Bản sao tài liệu của nhà sản xuất cung cấp thông tin như được khai trong phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế. Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin đã khai báo, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải tiến hành xác định lại các thông số kỹ thuật của thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế;
  • Bản sao hợp đồng dịch vụ xác định liều chiếu xạ cá nhân với tổ chức, cá nhân được cấp giấy đăng ký hoạt động dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân;
  • Bản sao chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Trường hợp chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ cùng hồ sơ đề nghị cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ;
  • Quyết định bổ nhiệm, Giấy chứng nhận qua tập huấn về an toàn bức xạ, văn bằng chuyên môn nghiệp vụ liên quan đến X quang Y tế, chứng chỉ nhân viên bức xạ, chứng minh nhân dân/quân nhân của người phụ trách an toàn và nhân viên bức xạ.
  • Giấy chứng nhận kiểm tra, hiệu chuẩn định thiết bị X quang đạt yêu cầu;
  • Kết quả kiểm xạ khu vực tiến hành công việc bức xạ đảm bảo an toàn bức xạ;
  • Sơ đồ mặt bằng tổng thể khu vực nơi lắp đặt, sử dụng thiết bị X quang.
  • Bản vẽ thiết kế xây dựng phòng đặt thiết bị X quang.
  • Nội quy an toàn bức xạ; quy trình vận hành, sử dụng thiết bị X quang
  • Bản dịch các tài liệu tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt, bảo sao phải được công chứng, chứng thực.

Thời gian xử lý việc cấp phép:

30 ngày làm việc từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ:

Sở Khoa học Công nghệ nơi bệnh viện đặt trụ sở.

Biểu phí thẩm định an toàn:

  • + Thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị X-quang di động:   2.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tình:    8.000.000 đồng/1 thiết bị
  • + Hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/1 thiết bị.

Căn cứ pháp lý:

  • Luật Năng lượng nguyên tử số 18/2008/QH12 ngày 03/6/2008.
  • Thông tư số 08/2010/TT-BKHCN ngày 22/07/2010 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn về việc khai báo, cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ và cấp chứng chỉ nhân viên bức xạ.
  • Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN- BYT ngày 9/6/2014 của Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ Y tế  quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế.
  • Thông tư số 287/2016/TT-BTC ngày 15/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử.

Trên đây là toàn bộ hướng dẫn chi tiết về thủ tục xin giấy phép an toàn bức xạ trong loạt bài dự án thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân. Nếu các bạn có câu hỏi hoặc có nhu cầu xin cấp giấy phép, xin cấp lại giấy phép vui lòng liên hệ với Luật Tiền Phong qua tổng đài 1900 6289 để được tư vấn.

Các bạn có thể tham khảo thêm các bài viết:

>>> Quy định mới nhất về thành lập bệnh viện tư nhân

>>> Quy định về chất thải y tế đối với bệnh viện

>>> Thủ tục cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-quang trong y tế

====================

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Comments

comments

HOTLINE: 0916 16 26 18

HOTLINE: 0976 714 386