Tư vấn công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

(Luật Tiền Phong) – Công ty bạn là doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh chủ yếu là mua bán trang thiết bị y tế. Để đảm bảo đủ điều kiện được phép mua bán trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật thì công ty cần thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế tại Sở Y tế. Vậy trình tự thủ tục thực hiện như thế nào trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cụ thể cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.

Cơ sở pháp lý
Điều kiện để được mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Dịch vụ tư vấn thành lập cơ sở mua bán trang thiết y tế của Luật Tiền Phong

1. Cơ sở pháp lý

2. Điều kiện để được mua bán trang thiết bị y tế

– Điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật:

+ Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

a) Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

b) Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

c) Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

– Điều kiện về phương tiện vận chuyển:

Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.

– Điều kiện về nhân sự:

Có đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế cụ thể như sau:

+ Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật;

+ Hoặc chuyên ngành y, dược;

+ Hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên;

+ Hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

2. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

– Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;

– Bản kê khai nhân sự;

– Giấy tờ chứng minh kho bảo quản,

– Giấy tờ chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.

Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.

3. Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán

– Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D:

Người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;

– Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ:

Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán;

– Trong thời hạn 03 ngày làm việc:

Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau:

+ Tên;

+ Địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế;

+ Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Trên đây là nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn vể thủ tục công nhận đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.

====================

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội