(Luật Tiền Phong) – Công ty bạn là doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh chủ yếu là mua bán trang thiết bị y tế. Để đảm bảo đủ điều kiện được phép mua bán trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật thì công ty cần thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế tại Sở Y tế. Vậy trình tự thủ tục thực hiện như thế nào trong bài viết lần này chúng tôi sẽ tư vấn cụ thể cho các bạn. Mời các bạn đón đọc.

- Cơ sở pháp lý
- Điều kiện để được mua bán trang thiết bị y tế
- Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Dịch vụ tư vấn thành lập cơ sở mua bán trang thiết y tế của Luật Tiền Phong
1. Cơ sở pháp lý
2. Điều kiện để được mua bán trang thiết bị y tế
– Điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật:
+ Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:
a) Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
b) Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
c) Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
– Điều kiện về phương tiện vận chuyển:
Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.
– Điều kiện về nhân sự:
Có đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế cụ thể như sau:
+ Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật;
+ Hoặc chuyên ngành y, dược;
+ Hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên;
+ Hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
2. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
– Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
– Bản kê khai nhân sự;
– Giấy tờ chứng minh kho bảo quản,
– Giấy tờ chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.
3. Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán
– Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D:
Người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;
– Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ:
Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán;
– Trong thời hạn 03 ngày làm việc:
Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau:
+ Tên;
+ Địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế;
+ Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Trên đây là nội dung mà Luật Tiền Phong muốn tư vấn cho các bạn vể thủ tục công nhận đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D, nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900 6289 để được các chuyên viên của chúng tôi tư vấn cụ thể và chi tiết.
====================
BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT – LUẬT TIỀN PHONG
Hotline: 1900 6289
Hotmail: contact@luattienphong.vn
Địa chỉ: Tầng 25B1, tòa nhà Bình Vượng, số 200, Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội